5357cc拉斯维加斯|首页登陆入口

首页新闻中心企业动态

相关推荐

5357cc拉斯维加斯全力推出抗原检测方案，助力猴痘筛查和诊断在非洲成为可能

2024-08-16

开年首SHOW！5357cc拉斯维加斯首页创新诊断解决方案精彩亮相迪拜Medlab盛会

印尼医药及医疗器械总司长一行莅临5357cc拉斯维加斯考察交流

5357cc拉斯维加斯首页携热带病诊断整体解决方案，亮相2023国际热带医学联合大会

创新驱动，5357cc拉斯维加斯首页加速诊断生态全球落地

严防猴痘入侵！5357cc拉斯维加斯首页快速PCR解决方案助力猴痘病毒精准检测

截至2022年6月27日，全球已有52个国家累计报道了4119例猴痘确诊病例^[1]。本轮疫情中，无论是病例数量的增长速度，还是波及范围的扩张速度，均为非地方性流行区的历史之最。上周新加坡、韩国和中国台湾相继出现了猴痘阳性病例，表明猴痘病毒已正式入侵亚洲。

当地时间6月25日，世界卫生组织（WHO）宣布，现阶段猴痘疫情不构成“国际关注的突发公共卫生事件”，但需控制疫情以防其进一步蔓延。保持高度警惕，及时准确地鉴别感染病例，防止境外输入扩散，是当前全球猴痘疫情防控的重中之重。

图1. 2022年5月7日以来各国累计确诊病例数和报告确诊病例的国家数（图源：参考资料1）

猴痘病毒介绍

什么是猴痘病毒？

猴痘病毒（Monkeypox virus，MPXV）是一种全长约为197kb的双链DNA病毒，属于痘病毒科正痘病毒属，是正痘病毒中对人类致病的4种病毒之一（其余3种为天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒）。

猴痘病毒存在2个分支（西非分支和刚果盆地分支），其中西非分支病死率约为3%，刚果盆地分支病死率可达10% ^[2]。近期，研究人员对2022年5月以来非地方性流行地区发现的猴痘病例样本进行测序分析，结果显示该病毒为较为温和的西非分支。但令人担忧的是，研究指出，此次暴发的猴痘病毒基因组与2018-2019年病毒基因组相比，平均增加了48个单核苷酸多态性位点（SNPs）^[3]，猴痘病毒的核苷酸变异程度远超预期。

图2. 成熟的椭圆形猴痘病毒体（左）和球形未成熟病毒体（右）电子显微镜图像（图源：Centers for Disease Control and Prevention (cdc.gov)）

猴痘病毒的临床症状

在临床症状上，猴痘的感染症状与天花相似，但猴痘的临床症状较轻，潜伏期5-12天，多为6-13天。患者发病初期表现为发热、头痛、淋巴结肿大、肌肉酸痛、重度疲乏等症状，之后会引起面部和身体的皮疹。猴痘为自限性疾病，患者通常会在两到三个星期内自行康复；但对于儿童、孕妇或由于其他健康状况而免疫抑制的人来说，猴痘可能会导致其他继发性感染，如肺炎、败血症和脑炎等严重疾病。

图3. 患者感染猴痘症状（图源：世界卫生组织网站）

猴痘病毒的传播途径

猴痘是一种病毒性人畜共患病，可通过密切接触由动物传染给人。研究人员在对猴痘的研究和治疗中发现，多年来猴痘病毒的基本传染数R0值一直小于1，表明猴痘病毒传染力弱，病源会逐渐减少直至停止传播。

然而，本轮猴痘疫情是不同以往的，病例数和波及范围均增长较快。2022年5月以来，一些非地方性流行地区的国家先后发现大量猴痘病例，且已出现人际间传播。目前研究发现，病毒经黏膜和破损的皮肤侵入人体。人主要通过接触感染动物病变渗出物、血液、其它体液，或被感染动物咬伤、抓伤而感染。人与人之间主要通过密切接触传播，也可通过飞沫传播，接触被病毒污染的物品也有可能感染，还可通过胎盘垂直传播。尚不能排除性传播 ^[2]。

猴痘病毒的预防和诊断方法

目前国内尚无特异性抗猴痘病毒的药物，主要是对症支持治疗和并发症的治疗，因此做好猴痘预防是关键。WHO数据显示，天花疫苗对猴痘病毒的有效性高达85％，然而，全球在1980年左右消灭天花之后便停止了天花疫苗的接种，可见大量人群仍是猴痘病毒的易感人群。

要想阻止猴痘病毒进一步成为威胁人类的病原体，积极发现病例从而打破传播链至关重要。关于猴痘的鉴别诊断，WHO在《Laboratory testing for the monkeypox virus （Interim guidance）》中推荐优先使用猴痘病毒特异性real-time PCR或痘病毒通检方法对疑似样本进行检测^[4]。此外，国家卫健委在《猴痘诊疗指南（2022年版）》中指出以猴痘病毒核酸检测阳性或培养阳性作为确诊的依据^[2]。由此可见，PCR方法能够特异性地快速检测出猴痘病毒DNA，是早期识别并快速鉴定猴痘的良好工具。

5357cc拉斯维加斯首页快速PCR解决方案

助力猴痘病毒精准检测

为有效应对猴痘疫情，国内外众多IVD企业积极响应，推进猴痘病毒相关检测产品的研发和上市。5357cc拉斯维加斯首页作为全球体外诊断核心原料及试剂解决方案的供应商之一，时刻密切关注猴痘疫情的发展，并结合自身的产品和技术特点，现推出猴痘病毒核酸快速PCR检测方案，期望助力猴痘病毒感染的高效现场化鉴别，第一时间控制病毒的输入和扩散。

图4. 5357cc拉斯维加斯首页猴痘病毒核酸快速PCR检测方案

5357cc拉斯维加斯首页基于其高效核酸提取系统和快速PCR技术平台，打造了一套全流程控制在30min以内的“核酸提取纯化+PCR扩增”的解决方案，具体组成如下：

核酸提取

1. 病毒DNA/RNA快速提取试剂（磁珠法）

（Cat. No. RK1011/RK1012）

适用样本类型：拭子类样本
提取步骤：
搭配提取仪运行时长：9.5-13min（提取设备不同，运行速度有所差异）

2. 自动化核酸提取仪

平台及其特点	RI1501	RI1502	RI1503
最大样本通量/个	32	16	10
可处理样本体积/μL	20-1000	20-1000	50-5000
配套耗材	96孔板+磁棒套	96孔板+磁棒套	单试剂条+磁棒套
配套耗材	96孔板+磁棒套	或单试剂条+磁棒套	单试剂条+磁棒套
运行时长（搭配RK1011/RK1012）/min	13	9.5	12.5
设备尺寸（WDH）/cm³	43×42×38.5	20.8×25.8×31.5	34×35×41

PCR扩增

1. P810实时荧光定量PCR分析仪

超快循环：可在8min内完成95-60℃ 40个变温循环+信号采集
灵活方便：一批8管测试，小批量灵活安排，结果立等可取
经典通用：主流4通道设计，兼容常规qPCR探针染料
简便易用：触屏控制，界面简洁友好易上手；即装即用，无需校准，除简单清洁外无需特别维护

2. 核酸检测试剂

产品	猴痘病毒通用型核酸检测试剂	猴痘病毒分型核酸检测试剂	猴痘病毒通用型及分型、水痘病毒核酸检测试剂
产品特点	双拷贝基因设计、高灵敏度；超快速扩增	双拷贝基因设计，高灵敏度；超快速扩增；可实现通用型与刚果分支型、西非分支型分型	猴痘病毒双拷贝基因设计，可以实现猴痘病毒、水痘病毒快速检测与分型
产品形式	液态试剂
	或全混冻干试剂（8联管/西林瓶）
适配机型	P810及ABI7500、罗氏480、宏石、博日、天隆等经典PCR平台

检测灵敏度	100-250 copies/mL (注：搭配不同提取平台不同上样体积，可实现不同的灵敏度水平)
运行时长	搭配P810：扩增时长15min 搭配ABI7500/SLAN等：扩增时长40min

3. 快速DNA聚合酶 UltraFast Start DNA Polymerase

高效快速合成，可适用于常规实时荧光定量PCR，也可适用于P810快速荧光定量PCR平台，产品可提供常规形式及可冻干的无甘油形式。

整体解决方案

方案1：病毒DNA/RNA快速提取试剂（磁珠法）+P810实时荧光定量PCR分析仪+全混冻干试剂

图5. 检测不同浓度梯度（分别是2.5*10⁷、2.5*10⁶、2.5*10⁵、2.5*10⁴、2500、250 copies/mL）的猴痘质粒样本，扩增呈良好的线性关系，灵敏度高。

方案2：病毒DNA/RNA快速提取试剂（磁珠法）+宏石/ABI7500+全混冻干试剂

图6. 检测不同浓度梯度（分别是5*10⁶、5*10⁵、5*10⁴、5000、500 copies/mL）的猴痘质粒样本，扩增呈良好的线性关系，灵敏度高。

疫情防控，5357cc拉斯维加斯首页一直在行动！

新冠未去，猴痘又袭，面对复杂严峻的疫情态势，5357cc拉斯维加斯首页凭借其在IVD试剂核心原料领域沉淀多年的技术和经验，延伸推出了试剂解决方案和开放仪器平台，形成了全面的产品线布局，为抗击全球疫情保驾护航。5357cc拉斯维加斯首页期望通过持续的创新与服务，实时追踪疫情发展趋势，与全球客户伙伴携手，共克时艰，共创未来。

如您对猴痘病毒核酸快速PCR检测方案感兴趣或有疑问，欢迎随时与5357cc拉斯维加斯首页联系，谢谢！

电话：0769-86089888

邮箱：marketcn@fapon.com

参考资料：

[1] Global health - Monkeypox 2022 global epidemiology; Report 2022-06-27 (https://www.monkeypox.global.health)

[2] 国家卫生健康委《猴痘诊疗指南（2022年版）》

[3] Investigation into monkeypox outbreak in England: technical briefing 1 - GOV.UK (www.gov.uk)

[4] WHO：Laboratory testing for the monkeypox virus: Interim guidance